产品描述:
多功能脉动真空高压蒸汽灭菌器是目前世界上最新一代的灭菌器。符合欧洲93/42/EEC, EN ISO 11134和EN285, EN554的要求。符合ASME(美国机械工程协会)的设计标准,TUV(欧盟压力容器标准)等国家的标准;并获得中国国家质量技术监督局颁发的《压力容器安全质量许可证书》。我们可提供基本的IQ,OQ, PQ,DQ,FAQ文件,协助客户完成验证。
脉动真空高压蒸汽灭菌器可在最短的时间内对衣物、敷料、器械和工器具、器皿等物品进行灭菌。比常规的高压蒸汽灭菌的灭菌时间缩短了2/3,对灭菌材料的损伤大大降低。同时由于脉动真空高压灭菌器能进行认证,更能确保每次灭菌达到无菌级别,因此安全性更高。因此在欧洲和美国,该灭菌方式被GMP, FDA规定为制药企业的生产,质量控制的灭菌方法。目前广泛用于制药厂、P3实验室,医院供应室和手术室等对物品的灭菌处理,是新一代的高压灭菌器。针对P3,P4实验室以及制药企业的灭菌,我们还能提供一些特殊配置。
灭菌周期短,效率高,自动化程度高。节省人力,时间和能源;腔体内冷空气排除可靠而且充分彻底;对物品包装,排放要求较宽,而且真空状态下物品不易氧化损坏;带有Bowie-Dick 测试(载物热穿透实验)和自动空气真空泄露率测试。保证灭菌万无一失。
过 程:
多步预真空处理过程通常适合于固体和多孔物质的灭菌(如,空瓶,注射器,滤器,纺织品和橡胶塞子)。多次抽真空处理至预真空值,每次真空间隔中充入蒸气至默认值,这样可尽量减少产品中的空气和悬浮颗粒,以达到更好的加热和灭菌效果(在多孔物质,纺织物中的空气和颗粒如果不能被有效排除,容易产生灭菌盲点,使一些被空气或颗粒包裹的细菌,病毒不能被有效杀灭)。夹层也通入蒸气加热。直接通入蒸气至腔体,使升温更快,温度均匀。在设定时间,温度下灭菌 . 腔体压力排放至大气压. 在预设时间及真空度下干燥(1次或多次)。将腔体泄至大气压,门才允许开启。
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